Pwodwi yo
Kapsil difisil ki ranpli likid
Jiangxi Linquan kapsil co, Ltd.
Li se youn nan manifaktirè kapsil prensipal yo nan pwovens Jiangxi ak Guangxi ak yon antrepriz kle pwodiksyon kapsil nasyonal!
Poukisa Chwazi Nou
Ekip pwofesyonèl
Nou gen plis pase 260 anplwaye, plis pase 60 pèsonèl pwofesyonèl ak teknik, ak 15 pèsonèl komès etranje yo.
Bon kalite
Nou gen 36 liy pwodiksyon kapsil totalman otomatik ak yon kapasite pwodiksyon anyèl ki rive jiska 30 milya kapsil.
Bon sèvis
Bay sipò teknik, depanaj, ak sèvis antretyen.
Solisyon One-Stop
Nou ofri yon solisyon pèrsonalizasyon konplè, pwepare pou satisfè bezwen espesifik ak kondisyon kliyan nou yo.
Vide kapsil jelatin kouvwi enterik yo se yon chwa popilè nan mitan sipleman ak manifakti pharmaceutique. Kapsil sa yo fèt ak jelatin-wo kalite epi yo prezante yon kouch enterik ki ede pwoteje kontni yo kont asid lestomak.
Titàn diyoksid gratis HPMC kapsil
Kapsil yo te yon chwa popilè pou livrezon sipleman akòz fasilite yo itilize, estabilite, ak manifakti efikas. Nan dènye ane yo, te gen yon enkyetid k ap grandi nan mitan konsomatè yo ak manifaktirè konsènan itilizasyon dyoksid Titàn (TiO2) nan kapsil.
Koulè HPMC TiO2- Kapsil gratis
Kapsil jelatin koulè nou yo se kapsil grenn vid ki vini nan yon pakèt koulè atire yo chwazi nan. Kapsil sa yo pafè pou nenpòt moun ki vle ajoute koulè ak style nan sipleman yo oswa medikaman yo.
Kapsil difisil ki ranpli likid
Capsil difisil ki ranpli likid yo ideyal pou bay fòmilasyon likid nan tou de pwodwi pharmaceutique ak nutraceutical. Yo fèt pou pwoteje ak delivre chak inite nan fòmilasyon ou avèk presizyon ak yon fason pratik.
Kapsil jelatin ki ranpli likid yo te fè soti nan jelatin-wo kalite, ki se yon pwoteyin natirèl ki sòti nan kolagen an. Nou sèlman itilize jelatin pharmaceutique-klas, asire ke kapsil nou yo an sekirite ak serye pou itilize.
Kapsil Enteric kouvwi nou yo ofri yon multitude de benefis pou kliyan nou yo, paske yo ede amelyore estabilize ak prezève sibstans ki sansib pou chalè ak imidite.
Èske w ap chèche yon fason ki senp epi efikas men espesyal pou w pran sipleman nitrisyonèl ou chak jou? Kapsil Pearl Powder nou yo fèt jis pou ou. Kapsil vid sa yo fasil pou ranpli ak dijere, sa ki fè li fasil jwenn tout eleman nitritif ou bezwen yo.
Capsil difisil ki ranpli likid yo ideyal pou bay fòmilasyon likid nan tou de pwodwi pharmaceutique ak nutraceutical. Yo fèt pou pwoteje ak delivre chak inite nan fòmilasyon ou avèk presizyon ak yon fason pratik. Te fè soti nan jelatin bon jan kalite, kapsil nou yo fabrike anba mezi kontwòl kalite strik asire ke yo pa gen defo ak satisfè estanda ki pi wo nan bon jan kalite.
Benefis kapsil difisil ki ranpli ak likid (LFHCs)
Teknoloji kapsil difisil ki ranpli ak likid (LFHC) ka atake yon varyete defi fabrikasyon ak fòmilasyon. LFHC yo fabrike lè l sèvi avèk ponp presizyon pou ranpli kapsil de moso ak yon likid ki pa akeuz. Lè sa a, plizyè metòd ka itilize pou sele kapsil yo tankou mete oswa flite yon solisyon alantou rantre nan.
Kapasite "Cleaner Label".
Kapsil likid pa mande pou plastifyan, grès machin, oswa atach ki souvan jwenn nan fòm tradisyonèl solid-dosaj ak jèl mou. Glycerol se pi souvan itilize nan jèl mou. Kòm konsomatè yo mande mwens "lòt engredyan" sou etikèt yo, fòmilasyon etikèt pwòp yo ta dwe pran an konsiderasyon.
Estabilite ak amelyorasyon organolèptik
Azòt ka itilize nan pwosesis fabrikasyon diminye ekspoze a oksijèn kreye yon atmosfè inaktif (chimikman inaktif). Epitou, prezans nan plastifyan yo souvan itilize nan jèl mou kreye chanèl nan koki a epi li ka konpwomèt entegrite ki mennen nan oksidasyon potansyèlman danjere ak pwopriyete organolèptik pòv tankou move gou ak sant.
Absòpsyon ak byodisponibilite
Aktif ou a deja nan solisyon oswa sispansyon dispèse. LBDDS & SMEDDS ka itilize tou pou ogmante byodisponibilite. Konstriksyon miray mens pèmèt pou pi piti gwosè kapsil ak disolisyon pi efikas ak konplè sou jèl mou.
Fòmilasyon versatile
Viskozite se mwens nan yon faktè lè manifakti LFHCs. Kapsil difisil ka pèmèt pou ranpli tanperati ki pi wo. Viskozite likid la diminye ak yon ogmantasyon nan tanperati a. Sistèm livrezon dwòg ki baze sou lipid tankou SMEDDs (Self microemulsifying drug delivery system) ka fasilman enkòpore. Semi-solid kapab tou ranpli ak bande.
Lower MOQ an konparezon ak jèl mou
Manifaktirè jèl mou anjeneral mande pou MOQ gwo anpil akòz tan konfigirasyon ekipman yo. LFHC yo pi fleksib ak ti kouri.
Inik Branding & Personnalisation
Yon gwo kantite chwa koulè nan kapsil ak solisyon bande bay opòtinite mak pèsonalize.
Yo te prezante kapsil ki gen likid ki ranpli ak koki difisil yo nan kòmansman ane 1980 yo, kòm yon altènativ a softgels. Avantaj yo gen ladan fasilite nan évolutivité ak manifakti, fasilite nan anbalaj, ak estabilite pwodwi segondè. Sa ki pi enpòtan, kontrèman ak softgels, kapsil jelatin difisil-koki ofri posiblite pou ranpli konbinezon. Dwòg yo ka encapsulé nan fòm pèl, mikwo tablèt, ak granules, an konbinezon ak fòmilasyon likid la. Nan fason sa a, ou ka enkòpore plizyè dwòg ki te deja enkonpatib nan yon sèl kapsil, nan yon fòmilasyon ki efikas, ki estab, ak estetik plezi pou konsomatè yo.
Akòz kalite sa yo, kapsil difisil ki ranpli ak likid ofri yon gwo opòtinite pou ekstansyon liy, ak diferansyasyon mak, nan mache pharma konpetitif la. Kapsil ki ranpli ak likid yo se yon opsyon ideyal pou re-entwodwi pwodwi ki deja egziste nan yon nouvo fòma pou revitalize mak la. Reformulasyon pou pi vit kòmanse aksyon, oswa pi bon efikasite, oswa konbine de engredyan pharmaceutique aktif (API) ki egziste deja nan yon nouvo pwodwi dwòg, se tout opòtinite pou jwenn plis kantite mil nan molekil ki egziste deja.
Opsyon kapsil hard-shell
Jelatin, lajman soti nan kolagen an, se materyèl debaz pou matris la koki nan kapsil ki ranpli likid. Opsyon vejetaryen yo enkli yon polymère, tankou hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), lanmidon pòmdetè, ak carrageenan ki soti nan alg. Jelatin yo itilize pou kapsil ki ranpli ak likid gen yon fòs fleri apeprè 220-280 pou kapsil difisil, kont 150-200 pou jèl mou.
Yon fòmilasyon dwòg likid ki ranpli nan kapsil jelatin difisil mande pou ekssipyan, tankou likid lipofil oswa machin semisolid, ajan solubilize, surfactants, ak ajan emulsifyan. Lè li rive devlopman fòmilasyon ak fabrikasyon, kapsil difisil ki ranpli ak likid bay anpil benefis:
- Sèvi ak ekssipyan ki gen pi wo pwen k ap fonn lè w ap itilize kapsil HPMC
- Amelyore inifòmite kontni nan ba-dòz konpoze aktif ak pisan
- Estabilite amelyore
- Pi ba kontni imidite
- Mwens transmisyon gaz
- Amelyore byodisponibilite
- Dwòg ki pi apwopriye pou kapsil ki ranpli ak likid yo se moun ki gen move solubilite dlo ak byodisponibilite, ki gen pwen k ap fonn ki ba, dwòg ki pisan, likid cho, ak kote yon pwofil dwòg lage soutni se dezirab.
Yon solisyon konplè, atire
Kapsil ki gen likid ki ranpli ak koki difisil yo gen potansyèl pou transfòme defi fòmilasyon an solisyon senp. Yo ofri yon fòm dòz trè vann akòz kapasite yo nan kapsile konbinezon diferan nan tablèt, granules, kapsil, ak kapsil nan likid. Denye men pa pi piti, yo ofri benefis pasyan yo ak ogmante byodisponibilite ak livrezon dwòg lage soutni.
Kapsil Amalgam: Rezoud Pwoblèm Fòmilasyon ak Kapsil Difisil ki ranpli ak likid
Kapsil difisil yo te tradisyonèlman ranpli ak poud, men yo ka ranpli tou ak likid ki pa akeuz, sispansyon, semisolid, jèl thixotropic, sistèm livrezon dwòg oto-emulsifying (SEDDS), matris tèrmo-adousi, ak fonn cho ki koule nan tanperati. anba 70 degre (tanperati kote yon kapsil difisil kòmanse adousi). Materyèl ranpli sa yo ki koule yo tipikman melanje ak yon engredyan pharmaceutique aktif (API) yo fòme yon sispansyon omojèn ak Lè sa a, ranpli nan kapsil difisil ki fèt ak swa jelatin oswa idroksipropil methylcellulose (HPMC). Viskozite melanj lan nan tanperati ranpli a ta dwe ant 80 ak 80,000 centipoise pou asire ke likid la byen ranpli kapsil yo. Si ranpli likid la koule nan tanperati anbyen, kapsil yo dwe sele apre yo fin ranpli pou anpeche flit.
Kapsil difisil ki ranpli ak likid (LFHC) pèmèt konpayi yo fòmile pwodwi dwòg lè l sèvi avèk anpil API ki ta difisil oswa menm enposib fòmile kòm lòt fòm dòz solid. LFHC yo ka yon altènatif pri-efikas nan kèk pwodwi softgel epi yo kapab tou amelyore estabilite pwodwi ak amelyore byodisponibilite yon API. Teknoloji enkapsulasyon likid ka elimine anpil pwoblèm ki asosye ak kapsil softgel, ki gen ladan gwo pri fabrikasyon, fatra jelatin, kwa-kontaminasyon, migrasyon API a nan koki kapsil la, ak pwoblèm byodisponibilite1. Nan atik sa a, mwen pral diskite sou fason LFHC yo ka ede simonte pwoblèm fòmilasyon komen yo epi bay egzanp sou pwodwi LFHC ki gen siksè commercialisés.
Pwodwi konbinezon
LFHC yo ka genyen tablèt oswa mikrotablèt, granules, kapsil ki pi piti, oswa yon konbinezon sa yo anplis ranpli likid la, jan yo montre nan Foto 1. Sa pèmèt fòmilatè yo devlope pwodwi ki gen plizyè API san yo pa lakòz pwoblèm konpatibilite oswa fasilman jere diferan modèl lage. pou yon sèl oswa plizyè API. Pa egzanp, pwodwi GlaxoSmithKline LFHC ki te apwouve nan 201{0 e ki te commercialisés kòm Jalyn nan peyi Etazini ak Combodart an Ewòp gen 0.4-miligram tamsulosin hydrochloride modifye-liberasyon granules ak yon 0. .5-miligram dutasteride kapsil softgel.
Kapasite nan konbine plizyè materyèl ranpli ka benefisye nan endistri sipleman nitrisyonèl la tou. Pa egzanp, yon pwodwi ta ka konpoze de yon kapsil di deyò ki gen tou de lwil plant ak yon kapsil HPMC ki pi piti ki kouvri ak enterik plen ak bakteri probyotik. Kapsil enteryè kouvwi a ta kreye yon baryè imidite efikas pou bakteri probyotik nan vant la, sa ki pèmèt engredyan sa yo otreman enkonpatib yo dwe administre ansanm nan yon fòm dòz sèl.
API igroskopik
Pwosesis API igroskopik epi kenbe yo sèk ak ki estab pandan lavi etajè yon pwodwi ka difisil. Enkòpore API sa yo nan yon ekssipyan fonn tankou PEG, poloxamer, oswa sir nan tanperati jiska 70 degre ak ranpli kapsil yo pandan materyèl la cho ka ede rezoud pwoblèm sa a. Ekssipyan an solidifye nan tanperati anbyen, bay yon matris ki estab ki pwoteje API a kont imidite. Pou egzanp, vancomycin hydrochloride te okòmansman fòmile kòm poud lyofilize nan anpoul pou piki. Melanje API a nan PEG 6000 fonn epi ranpli li nan kapsil jelatin difisil pwoteje API igroskopik la kont imidite ak pèmèt li yo dwe mache avèk siksè kòm yon fòm dòz solid oral (SODF).
API likid oswa ki ba-pwen k ap fonn
Li difisil pou trete API likid oswa ki ba-pwen k ap fonn ak SEDDS nan yon SODF ki pa yon LFHC. Pwosesis API sa yo pou itilize nan tablèt oswa kapsil plen poud mande pou gwo kantite ekssipyan ak etap pwosesis miltip, men li souvan pi senp pou LFHC yo. Pou egzanp, konbine ibipwofèn, ki gen yon pwen k ap fonn nan 75 degre, ak PEG 6000 nan 70 degre fòme yon mas koule ki ka fasilman ranpli nan kapsil difisil.
API ki gen anpil pouvwa
API ki trè pisan (HPAPI) poze twa gwo pwoblèm pou fòmilatè yo. Premyèman, li ka difisil pou reyalize inifòmite kontni paske HPAPI a prezan nan pi piti kantite pase ak yon API tipik. Dezyèmman, ou dwe pwoteje travayè yo kont ekspoze nan pousyè tè ki pwodui lè w ap trete fòmilasyon HPAPI tankou tretman anti-kansè, imunosuppressants, estewoyid, tretman ormon, ak anti-dyabetik. Twazyèmman, rezidi potansyèl ki rete sou ekipman an apre yo fin trete HPAPI fè pwosesis netwayaj la fatigan. Sèvi ak LFHC yo ka ede evite pwoblèm sa yo. Paske API nan yon LFHC inifòm distribye nan likid, varyasyon ki te koze pa dansite esansyèl, gwosè patikil, oswa pwopriyete koule yo elimine. Melanj lan ranpli pa volim lè l sèvi avèk ponp dòz egzat ki baze sou servo. Kòm yon rezilta, inifòmite kontni an jeneralman pi bon nan LFHCs pase nan kapsil oswa tablèt ki plen poud.
API mal soluble
Anpil nouvo API yo gen move solubilite akeuz (BCS Klas II ak IV) oswa pèmeyabilite (BCS Klas III). Ajoute yon solubilizer oswa emulsifyan oswa trete API a kòm yon SEDDS ka amelyore byodisponibilite. Fòmile yon API mal soluble kòm yon sistèm lipid ka ogmante pèmeyabilite paske pwovoke absòpsyon lenfatik ka kontoune degradasyon epatik.
APIs Sustain-Release
LFHC yo fè li posib tou pou fòmile yon pwodui dwòg ki gen emisyon dirab pandan y ap fasilman kenbe yon pati nan API a kòm yon pòsyon ki lage imedya. Konpayi yo te prepare pwodui sa yo lè l sèvi avèk ekssipyan ki enfliyanse balans idrofil-lipofil nan matris solid semisulation3. Pou egzanp, kapsil propranolol gen yon faz rapid-lage nan propranolol nan asid oleik ak yon faz soutni-lage nan API ki genyen nan yon matris erodable.
Enterik ak vize-lage kapsil
Kòm mansyone deja, LFHC yo ka kouvwi tou, sa ki pèmèt pou lage API enterik ak vize. Band sele koki kapsil la, jan yo montre nan Foto 2, pwoteje sa ki nan materyèl la kouch epi tou lis kwen ki genyen ant bouchon kapsil la ak kò a. Fè yon grenn ki gen menm kantite lwil oliv mant ta trè difisil. LFHC yo ideyal pou pwodwi dwòg ki mande pou lage API nan kolon an tou, kote kontni dlo a ba. Kapsil yo ka kouvwi ak yon lanmidon ki reziste dijesyon nan aparèy GI anwo a men fèrmante nan kolon an, lage API a.
Amelyore estabilite
Kapsil Softgel gen apeprè 30 pousan gliserin kòm yon plastifyan, ki lakòz pi wo absòpsyon imidite epi li ka mennen nan migrasyon API a nan fim jelatin. Plastifyan an kreye chanèl ki ogmante pèmeyabilite koki kapsil la nan lè/oksijèn. LFHC yo pa mande pou yon plastifyan, kidonk yo bay pi bon estabilite. Manifakti yo ka amelyore estabilite ak LFHC yo lè yo vide kapsil yo ak nitwojèn epi aplike yon sele ki byen fèmen.
Likid ranpli nan kapsil jelatin difisil - etap preliminè
Pou plis pase 20 ane, endistri pharmaceutique a fè nòmalman ranpli likid oswa semi-solid kapsil jelatin difisil. Pami divès aspè nan teknik sa a, seleksyon an nan ekssipyan yo oswa ranpli yo dwe itilize rete yon etap kle nan pwosesis devlopman an. Yo rekòmande etap preliminè yo dwe swiv pou idantifye fòmilasyon apwopriye:
- Detèminasyon echanj dlo ak kontwòl aspè vizyèl
- Kontwòl potansyèl frajilite
- Tès estabilite akselere
- Detèminasyon echanj dlo ak kontwòl aspè vizyèl
- Jelatin konpòte li kòm yon polymère idrofil e kòm sa kontni dlo li yo ka varye depann sou kondisyon yo depo. Ekilib imidite, absòpsyon - izotèr desorpsyon yo te dekri pa anpil otè. Tou depan de istwa imidite/seche anvan an, ekilib dlo a ka dekri pa koub isterèz sa a. Osi lontan ke kontni an jelatin dlo rete nan ranje a 11 a 16%, pa gen okenn efè enpòtan yo dwe atann sou potansyèl frajil kapsil yo.
Yon lòt aspè nan fim nan jelatin ki dwe konsidere se echanj vapè dlo li yo. Kòm nenpòt fim, transfè vapè dlo a ka detèmine pou yon fim jelatin. Etid entèn yo te demontre ke pi wo pase yon epesè fim nan 70 µm fenomèn sa a se konstan. Konpreyansyon nou an se ke fenomèn sa a se sitou kondwi pa mekanis absòpsyon dlo / desorption nan sifas fim yo. Transfè vapè dlo a nan fim nan (pi wo pase 70 µm epesè) se pa yon faktè limite.
Faktori nou an
Atelye pwodiksyon an swiv estanda GMP epi li esteril, asire ke chak pwosesis pwodiksyon anba kontwòl kalite strik. Atelye a fòme operatè ak sipèvizè ki gen eksperyans pou asire ke pa gen okenn sous polisyon ka antre nan atelye a.
Nou gen 36 liy pwodiksyon kapsil totalman otomatik ak yon kapasite pwodiksyon anyèl ki rive jiska 30 milya kapsil.
FAQ
Baj popilè: likid ki ranpli kapsil difisil, Lachin likid ki ranpli kapsil difisil manifaktirè, founisè faktori
